Расширенный поиск
Цена (руб.):
Выберите категорию:
Производитель:
Новинка:
Спецпредложение:
Результатов на странице:
Закрыть

ТАМОКСИФЕН 0,01 N30 ТАБЛ/ФЛАК

Артикул: 97700806
(0 голосов)
113,60
Количество:
Купить в один клик
L02BA01 Противоопухолевое, антиэстрогенное
МНН
Tamoxifen (Тамоксифен)
Срок годности
01.08.2023

ТАМОКСИФЕН (ТАМОХIFEN)

Регистрационный номер и дата:

Торговое название: Тамоксифен.

Международное непатентованное название: тамоксифен.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: тамоксифена цитрат 15,2 мг и 30,4 мг, что эквивалентно 10 мг и 20 мг тамоксифена;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, натрия гликолат крахмальный, вода

очищенная.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета.

На таблетках 10 мг на одной стороне – цифра «10»; на таблетках 20 мг на одной стороне – цифра «20».

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство – антиэстроген.

Код АТХ: [L02ВА01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамоксифен® является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свой-

ствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен®, а также некото-

рые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена

в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов

эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимули-

рует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тамоксифен® хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в преде-

лах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обыч-

но достигается после 3–4 недельного приема. Связь с белками плазмы – 99%.

Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двух-

фазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным

периодом полувыведения в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде коньюгатов, в основном, с каловыми

массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.

Показания к применению

Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.

Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тка-

ней при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистент-

ности к другим лекарственным средствам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.

Беременность и кормление грудью.

C осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких

вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальцие-

мия, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами.

Способ применения и дозы

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

Суточная доза составляет 20–40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь еже-

дневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, раз-

деляя необходимую дозу на два приема утром и вечером.

Побочные действия:

При лечении Тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным дей-

ствием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выде-

лений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.

Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота,

запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, по-

вышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию

и ретробульбарный неврит.

В начале лечения возможно местное обострение болезни – увеличение размера мягкотканных образований, иногда

сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно прохо-

дит в течение 2-х недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий. Иногда могут наблюдаться транзи-

торная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровожда-

ющееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.

Тамоксифен® вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом

периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.

При длительном лечении Тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, поли-

пы и в единичных случаях – рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.

Передозировка

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать

усиление вышеописанных побочных реакций. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симпто-

матическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении Тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение

рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой

таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1–2 часа.

Имеются сообщения об усилении Тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда

(например варфарина).

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск разви-

тия гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита

и цирроза печени.

Одновременное применение Тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими

контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Особые указания

Женщины, получающие Тамоксифен® должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию.

При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует

прекратить.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентра-

цию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием Тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной

артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.

Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут

активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется

применение механического или негормонального противозачаточного средства.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция

в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, артериальное давление, проводить

осмотр у окулиста.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина

и ТГ в сыворотке крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующи-

ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30 или 100 таблеток во флаконах из ПЭВП с крышкой из аналогичного материала.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. При температуре от 15 до 25°С.

В местах, недосягаемых для детей.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Орион Корпорейшн

20360, Турку, Финляндия.

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Введите Ваш e-mail:
Введите Ваш пароль:
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.