КЛЕНЗИТ-С 15,0 ГЕЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Клензит-С

Регистрационный номер: ЛСР-005531/07

Торговое название: Клензит С

Международное непатентованое или группировочное название: адапален + клиндамицин &

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
1 г геля содержит:
Активные вещества: адапален (микронизированный) - 1 мг,
                                         клиндамицина - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: однородный гель белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Cредство лечения угревой сыпи

Код ATX: D10АХ30

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата Клензит-С являются адапален и клиндамицин.
Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием, обладает также выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференциации. Уменьшает связывание фолликулярных эпителиальных клеток, участвующих в образовании микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
Клиндамицин бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp.
(в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. И Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна.

Показания к применению
Угревая сыпь.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

С осторожностью
Дерматит, экзема.

Беременность и лактация
В период беременности и лактации использование препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Курс лечения составляет от двух до четырех недель.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие
Гиперемия и шелушение кожи в месте аппликации, редко ощущение жжения. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно одновременное назначение с бензоила пероксидом. Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином.

Особые указания
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем). Избегать пребывания на солнце и использования искусственного УФ-излучения (солярий). В случае необходимости длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до и день после солнечной экспозиции. Не использовать одновременно косметические средства с высушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон или этанолсодержащие средства). Не допускается применение геля для лечения поврежденной кожи и ожогов.

Формы выпуска
Гель для наружного применения. В тубах из ламинированной фольги по 15 г и по 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai – 400026, India

Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, india