БУСКОПАН 0,01 N10 СУПП РЕКТ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

Бускопан^®

Регистрационный номер: П № 014739/01 от 29.12.2006

Торговое патентованное название: Бускопан (Buscopan^®)

Международное непатентованное название: гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав:
1 суппозиторий содержит 10 мг гиосцин - N - бутилбромида Вспомогательные вещества: вода очищенная, твердый жир W 45.

Описание: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа: м-холиноблокатор [А03ВВ01]

Фармакологические свойства
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцин - N - бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Показания к применению
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1 - 2 суппозитория 3 раза в сутки. Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед. Длительность лечения определяет врач.

Побочные эффекты
Сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно.
Очень редки реакции повышенной чувствительности с кожными проявлениями, крайне редко сообщалось о появлении затрудненного дыхания.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду или любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, миастения, мегаколон.

Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), склонность к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия).

Беременность и лактация
Нет никаких данных об отрицательном влиянии препарата на беременность. Однако, как и при использовании других лекарств, следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенно в первом триместре.
Безопасность препарата в период лактации еще не доказана. Однако, о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.

Лекарственные взаимодействия
Бускопан усиливает антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида.
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую средствами, стимулирующими бета-адренорецепторы.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы могут быть связаны с его фармакологическим эффектом.

Симптомы
Возможные антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.

Лечение
Симптомы передозировки БУСКОПАНА купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой местно назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные по 10 мг. По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги. По 2 стрипа в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.