АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-OBL 0,5 N3 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

214,11 руб.
Артикул: 130217712
МНН
Azithromycin (Азитромицин)
Срок годности
01.10.2020
J01FA10 Антибактериальное широкого спектра
  • Код АТХ: J01FA10

    Регистрационный номер: ЛСР-009004

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав: на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

    активное вещество: азитромицина дигидрата 524,11 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина);

    вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат];

    вспомогательные вещества для оболочки Опадрай II (серия 85): [спирт поливиниловый; макрогол (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид; алюминиевый лак на основе красителя индигокармина; железа оксид желтый].

    Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид

    Фармакодинамика: Макролидный антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

    Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusaureus (метициллинчувствительные), Streptococcuspneumonia (пенициллинчувствительные), Streptococcuspyogenes;

    аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenza, Legionellapneumophila, Moraxellacatarrhalis, Pasteurellamultocida, Neisseriagonorrhoeae;

    некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Prevotellaspp., Porphyromonasspp.;

    а также прочих возбудителей: Chlamydiatrachomatis, Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasmahominis, Borreliaburgdorferi.

    Умеренно чувствительны или нечувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcuspneumonia(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

    Не активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Enterococcusfaecalis, Staphylococcusspp. (метициллинустойчивые);

    анаэробов группы Bacteroides fragilis.

    Streptococcus pneumonia, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам и линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.

    Фармакокинетика: Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Cmax) достигается через 2,5 – 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5%.

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это в свою очередь определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

    Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

    Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

    Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, обострение хронического бронхита);

    Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

    Инфекции мочевыполовых путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);

    начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

     С осторожностью:

    - Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

    - Умеренные нарушения функций печени или почек;

    - Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания:  Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

    Способ применения и дозы: Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

    Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

    При инфекциях мочеполовых путей (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

    При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (Erythema migrans) – 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

    Побочное действие: Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией:

    очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе; нечасто – метеоризм, неоформленный стул, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз), некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода).

    Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, извращение вкуса и обоняния; редко – парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревожность, неврозность.

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто – вагинит; редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – артралгия.

    Аллергические реакции: нечасто - сыпь, крапивница, зуд кожи; редко - ангионевротический отек, анафилаксические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны органов чувств: редко – нарушение слуха, глухота, звон в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): редко – ощущение сердцебиения, аритмия (в том числе, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала Q-T.

    Со стороны кожных покровов: редко – фотосенсибилизация, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, очень редко - транзиторная нейтропения.

    Прочие: редко – кандидоз.

    Передозировка: Симптомы передозировки: глухота, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов.

    При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего.

    При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходимо тщательно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО).

    Повышает концентрацию дигоксина.

    Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (эрготизм -вазоспазм, дизестезия). Одновременное применение противопоказано.

    Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

    Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств (ЛС), подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипо-

    гликемические ЛС, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

    Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

    Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

    Особые указания: Не принимать с пищей.

    В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

    Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcuspyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.

    При применении азитромицина, также как при применении и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой).

    Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами

    Следует воздержаться от видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе от вождения автомобиля) при лечении Сумамецином форте.

    Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    По 2, 3 или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска: По рецепту врача.

Назад