ТРЕНТАЛ 0,02/МЛ 5МЛ N5 АМП КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

167,79 руб.
Артикул: 186947616
Производитель:
МНН
Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
Срок годности
01.01.2022
C04AD03 вазодилатирующее средство
  •  

    Трентал®

     

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

     Регистрационный номер:

    Торговое название препарата: Трентал®

    Международное непатентованное название (МНН): пентоксифиллин

    Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Состав: В одном мл раствора содержится
    Активное вещество: пентоксифиллин - 20,00 мг.
    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание: почти прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство.
    Код ATX C04AD03

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
    В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
    Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
    Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
    Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

    Фармакокинетика
    Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов - метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) - за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% с калом.
    Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мг внутривенно составлял примерно 1,1 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30 минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

    Показания к применению
    Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.
    Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
    Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
    • массивные кровотечения;
    • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
    • кровоизлияния в мозг;
    • острый инфаркт миокарда;
    • тяжелые аритмии;
    • тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
    • неконтролируемая артериальная гипотензия;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность, период лактации.

    С осторожностью препарат следует применять у пациентов с: артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств

    Способ применения и дозы
    Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.
    Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
    Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.
    Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
    После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).
    Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером).
    Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).
    Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой 80 кг.
    У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30%-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.
    Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
    Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

    Побочное действие
    В случаях, когда Трентал используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
    со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;
    со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;
    со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника;
    со стороны сердечно-сосудистой ситемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
    со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия;
    со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома;
    аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
    Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.

    Передозировка
    Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
    Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
    При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты).
    Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
    Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
    Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
    Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
    У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

    Особые указания
    Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
    У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
    При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
    У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
    Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
    У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
    Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
    Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
    При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

    Форма выпуска
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
    По 5 мл в ампулы прозрачного, бесцветного стекла (тип I) с точкой разлома.
    По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
    По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения
    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С .
    Хранить в недоступном для детей месте!
    Список Б.

    Срок годности
    4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Произведено
    Компанией Авентис Фарма Лтд., Индия.
    54/А Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай - 400093.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:
    115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.2.

     

Назад