ЦЕЛЕСТОДЕРМ В 15,0 МАЗЬ

249,11 руб.
Артикул: 1236
Производитель:
МНН
Бетаметазона валерат (Betamethasone)
Срок годности
01.12.2020
D07AC01 Кортикостероид, глюкокортикоид.
  • ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В (CELESTODERM®-V)

    Регистрационный номер:

    П N012745/01

    Торговое название: Целестодерм®

    Международное непатентованное название - бетаметазон (betamethasone)

    Лекарственная форма:

    мазь для наружного применения

    Состав
    В 1 г мази содержится:
    активное вещество: бетаметазона 17-валерат - 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
    вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100,0 мг, парафин белый мягкий - 898,78 мг.

    Описание
    Однородная мазь белого цвета мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.

    Код ATX: D07AC01

    Фармакологические свойства
    Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
    Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

    Показания к применению
    Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

    Противопоказания
    - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
    - беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
    - период лактации;
    - детский возраст - до 6 месяцев.

    Способ применения и дозы
    Наружно.
    Мазь Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.

    Побочное действие
    При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

    Особые указания и меры предосторожности
    При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
    Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
    При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
    Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
    Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм®-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

    Применение в педиатрической практике
    Мазь Целестодерм®-В может быть использована для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
    Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
    У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

    Применение во время беременности и лактации
    В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
    Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

    Передозировка
    Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
    Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

    Форма выпуска
    Мазь для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности
    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    В недоступном для детей месте.
    Хранить при температуре не выше 25 oC.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    ВЛАДЕЛЕЦ РУ
    Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    Произведено/Выпускающий контроль качества:
    Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
    Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

    ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
    ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093

Назад