НИЦЕРГОЛИН 0,01 N30 ТАБЛ

454,84 руб.
Артикул: 1273
Срок годности
01.06.2021
  • Код АТХ С04АЕ02

    Регистрационный номер:  ЛС - 002123 от 10.10.2011

    Лекарственная форма: таблетки

    Состав: 

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество:

    ницерголин

    -  10 мг

    Вспомогательные вещества

     

    -  70,0 мг

    лактозы моногидрат

    крахмал картофельный

    -  26,9 мг

    кремния диоксид коллоидный (аэросил)

    -  2,0 мг

    магния стеарат

    -  1,1 мг

    Средняя масса таблетки без оболочки

    -  110 мг

     

    Вспомогательные  вещества для оболочки

     

    сахароза (сахар)

    -  65,3 мг

    повидон

    -  1,967 мг

    магния гидроксикарбоната пентагидрат

    -  2,1 мг

    кремния диоксид коллоидный (аэросил)

    -  0,13 мг

    тальк

    -  0,016 мг

    титана диоксид

    -  0,37 мг

    воск пчелиный

    -  0,117 мг

    Средняя масса таблетки с оболочкой

    -  180 мг

     

    Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя

    Фармакотерапевтическая группа Альфа-адреноблокатор

    Фармакологические свойства
    Проявляет альфа- 1 -адреноблокирующее действие

    Фармакокинетика

    После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина 1,6-диметил-8-гидроксиметил-10-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8-гидроксиметил-10-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношений значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывают на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижается с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерглина. Ницерголин активно ( > 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к   -кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве с калом (10 - 20%). У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания к применению Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга), в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом.

    Острые и хронические (метаболические и сосудистые) периферические нарушения (органические и функциональные артериопатии, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата, недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью 

    Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

    При сосудистой деменции показано применение  30 мг  2  раза в сутки, при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

    Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания и эффективности лечения. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

    При нарушении функции почек (сывороточный креатинин 2 мг/дл) препарат рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах. 

    Передозировка

    Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления.
    Лечение: специального лечения обычно не требуется, достаточно уложить пациента в горизонтальное положение на несколько минут, в исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

    Побочное действие

    Аллергические реакции, снижение артериального давления, головокружение, ощущение жара, сонливость или бессонница, диспептические явления. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочное действие обычно легко или умеренно выражено.

    Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает эффекты гипотензивных лекарственных препаратов. ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Ницерголин следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    Особые указания

    В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией препарат может вызвать постепенное снижение артериального давления.

    Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект целесообразности продолжения лечения.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

    Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
    По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона

    Условия хранения 
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
    В недоступном для детей месте!

    Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Назад