АЗИТРУС ФОРТЕ 0,5 N3 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

106,90 руб.
Артикул: 135237416
МНН
Азитромицин (Azithromycin)
Срок годности
01.09.2021
  • АзитРус форте (азитромицин) таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг

    Регистрационный номер ЛСР-005758/08

    Торговое название: АзитРус® ФОРТЕ

    Международное непатентованное название: азитромицин

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:
    антибиотик-азалид

    Состав:
    Активное вещество: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин)-500 мг;
    Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон СL-М), повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный), тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
    Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтилен-оксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

    Описание. Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Код АТХ: [J01FA10]

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S - субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
    Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;
    грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;
    некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
    а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
    Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Фармакокинетика.
    Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.
    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
    Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

    Показания к применению
    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
    Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
    Скарлатина;
    Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);
    Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
    Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
    Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания
    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет и/или с массой тела менее 50 кг.

    С осторожностью
    Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT),  беременность.

    Применение при беременности и период лактации
    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
    Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут  за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
    При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут  в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут  ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
    При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
    При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г  в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
    Детям старше 12 лет и /или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают 0.5 г 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
    При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или весом более 50 кг) препарат назначают 1 г/сут в первый день за 1 прием и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

    Побочное действие
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), 1 % и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1 % и менее).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее).
    Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
    Аллергические реакции:сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
    Прочие: астения, фотосенсибилизация.

    Передозировка
    Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
    Лечение: терапия симптоматическая; промывание желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
    При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии мокролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
    Повышает концентрацию дигоксина.
    Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
    Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
    Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
    Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

    Особые указания
    Не принимать с пищей.
    В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
    Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
    3 или 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
    3 или 6 таблеток в банке полимерной.
    Каждая банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки, 1 контурная
    ячейковая упаковка по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

Назад