СЕМАКС 0,1% 3МЛ КАПЛИ НАЗАЛ

430,18 руб.
Артикул: 29741905
МНН
Semax (Семакс)
Срок годности
01.02.2020
N06BX Психостимулятор
  • ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата "СЕМАКС 0,1 %"

    СЕМАКС

    Регистрационный номер: ЛС-002553 от 29.12.2006 г.

    Торговое название: Семакс

    Химическое название: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин

    МНН : метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин

    Лекарственная форма: капли назальные 0.1%

    Состав: семакса в пересчете на 100% вещество - 1 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) - 1 г, вода очищенная до 1 л.

    Описание: Бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа. Ноотропное средство.

    Код АТХ - [N06BX]

    Фармакологические свойства. Семакс капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

    Фармакодинамика. Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

    Фармакокинетика. Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочей.

    Показания к применению.

    Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения, восстановительный период после инсульта. Для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях.

    В офтальмологии Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии.

    В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

    Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 5 лет. Беременность, период лактации, острые психозы, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.

    Побочные действия. При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

    Способ применения и дозы.
    Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

    Аккуратно срезать кончик пипетки в месте, указанном на рис. 1.
    Колпачок должен плотно закрывать пипетку - рис. 2.
    Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождитесь, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки - рис. 3.
    Снимите колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавите необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку) - рис. 4.
    Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
    В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10 - 15 минут.

    Разовая доза составляет 200 - 2000 мкг (из расчета 3 - 30 мкг/кг).
    Суточная доза 500-5000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг).

    Препарат назначают ежедневно в течение 3 - 5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

    При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8 -12-15 минут.
    Суточная доза 400-600 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

    В педиатрии:
    При минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1-2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.

    Передозировка (интоксикация) препаратом.
    Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.
    Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0.1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

    Форма выпуска.
    По 3 мл во флаконе, укупоренном пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

    Условия хранения.
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности: 2 года.
    Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек. По рецепту.

    Название и адрес изготовителя:
    ЗАО «Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН".
    Россия, 123182 г. Москва, пл. акад. Курчатова, д. 2. Тел/факс: (495) 196-48-61

Назад