МОТОНИУМ 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

212,02 руб.
Артикул: 80817367
Производитель:
МНН
Domperidone (Домперидон)
Срок годности
27.05.2020
A03FA03 Противорвотное средство
  • Торговое название: Мотониум

    Международное непатентованное название: домперидон

    Химическое    название:    5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил 4-пиперидинил -1,3 -дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

    Состав: Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества домперидон - 10 мг
    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон низкомолекулярный, глицерол, магния стеарат.
    Оболочка: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

    Описание

    Таблетки круглые, двояковыпуклые покрытые оболочкой белого цвета, на изломе белого цвета.

    Фармакотерапевтическая   группа:   противорвотное  средство  -  дофаминовых  рецепторов блокатор центральный

    Код АТХ: АОЗFАОЗ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела
    желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

    Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.                                                                                                              .

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После      приема      препарата      внутрь      домперидон      быстро      всасывается.
    Обладает  низкой   биодоступностью   (около   15%).   Пониженная   кислотность   желудочного содержимого  уменьшает  абсорбцию домперидона.  Максимальная  концентрация  в  плазме достигается через 1 ч.

    Распределение

    Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.


    Метаболизм
    Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

    Выведение

    Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится,
    соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

    Показания

    а)  Комплекс диспепсических симптомов, ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным реф люксом, эзофагитом:

    • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части
      живота:
    • отрыжка, метеоризм:
    • изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта

    б)  Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения,
    вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая
    непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.

    С осторожностью - печеночная/почечная недостаточность.

    Применение во время беременности и лактации

    При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотониум следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное
    воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотониум, кормление грудью не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    1. Хроническая диспепсия

    Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае
    необходимости, перед сном.

    Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае
    необходимости, перед сном.

    При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

    2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)
    Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

    Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.


    Примечания.

    При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см.раздел «Особые указания»).

    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
    Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной  проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
    Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (особенно у детей).
    Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

    Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

    Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

    Особые указания

    У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые оболочкой 10 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках (блистерах). По 30 таблеток в банках полимерных. 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или банка полимерная вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. 25°С.

     

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше
     

    Условия отпуска из аптек Без рецепта.

    Производитель

    ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» 610013, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А тел./факс (8332) 513-021

    Представитель ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ»

Назад