АЗИТРОКС 0,25 N6 КАПС

354,18 руб.
Артикул: 14929985
МНН
Azithromycin (Азитромицин)
Срок годности
01.09.2021
J01FA10 Антибактериальное широкого спектра
  • Торговое название: Азитрокс®

    Международное непатентованное название: Азитромицин

    Химическое название: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат

    Лекарственная форма: капсулы

    Описание: капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Состав

    Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 250 мг.
    Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
    Состав капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е171), желатин медицинский.

    Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид

    Koд ATX: [J01FA10]

    Фармакологические свойства

    Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
    К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilias influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
    Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

     

    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
    • Скарлатина;
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. неосложненый уретрит и/или цервицит);
    • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
    • Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

    Применение при беременности и лактации

    Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
    Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей -500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
    При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
    При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
    При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
    Детям старше 12 лет назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза- 30 мг/кг).
    При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
    Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
    Аллергические реакции: сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке.
    Прочие: повышенная утомляемость; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

    Передозировка

    При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
    При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
    Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
    Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
    Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
    Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, валытроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
    Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.
    Фармацевтически несовместим с гепарином.

    Особые указания

    В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
    Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Форма выпуска

    Капсулы по 250 мг. По 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    Список Б. Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в сухом, защищенном от света и не доступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

Назад