АБАКТАЛ 0,4 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

291,62 руб.
Артикул: 14935003
Производитель:
МНН
Pefloxacin (Пефлоксацин)
Срок годности
31.12.2020
J01MA03 Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное
  • АБАКТАЛ®/ABAKTAL®

    РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
    П №008768/02

    ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
    АБАКТАЛ®

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
    ПЕФЛОКСАЦИН

    ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
    1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-7-(4-метил-1 -пиперазинил)-4-оксо-3-хинолинкарбоновая кислота (в виде мезилата)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
    Таблетки, покрытые оболочкой

    СОСТАВ
    Активное вещество: пефлоксацин в форме мезилата дигидрата - 400 мг.
    Вспомогательные вещества:
    Ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрий гликолат крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
    Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макроголь 400, карнаубский воск.

    ОПИСАНИЕ
    Белые или слегка желтоватые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
    Противомикробное средство, фторхинолон.

    Код ATX: [J01М А0З];

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Фармакодинамика
    Пефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов, механизм бактерицидного действия включает подавление репликации ДНК бактерии на уровне ДНК -гиразы.
    К пефлоксацину чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.
    Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
    Устойчивостью обладают: грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.
    Фармакокинетика
    Абсорбция - высокая, биодоступность 100%. Максимальные концентрации в плазме крови определяются спустя 1-1.5 часа после приема.
    Степень связывания с белками плазмы составляет 25 - 30%, объем распределения - 1.7 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органам и тканям. Благодаря высокому объему распределения, быстро проникает в ткани и органы, жидкости организма, такие как: клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, простата, слюна, мокрота. Концентрация в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.
    Пефлоксацин подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 10,5 часов. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 часов. Около 20% - 30% пефлоксацина выводится с желчью.
    При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются.
    При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    АБАКТАЛ® применяется для лечения инфекций, вызваных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:
    - инфекции почек и мочевыводящих путей;
    - инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
    - инфекции нижних дыхательных путей;
    - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);
    - тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
    - инфекции печени и желчевыводящих путей;
    - инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
    - инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
    - инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к анти-стафилококковому пенициллину;
    - менингеапьные инфекции;
    - сепсис;
    - эндокардит;
    - гонорея.
    Пефлоксацин применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими противомикробными средствами.
    Препарат эффективен также при профилактике инфекций у больных с иммунодефицитом.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность к хинолонам;
    возраст до 18 лет;
    беременность и период лактации.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    Нарушение функций центральной нервной системы (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии); сочетанная печеночно-почечная недостаточность, печеночная недостаточность тяжелой степени.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь.
    Во избежание желудочно-кишечных расстройств таблетки следует принимать во время еды.
    Средняя доза составляет 800 мг в сутки.
    Препарат назначают по 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
    При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 1 таблетка (400 мг) один раз в сутки, утром или вечером.
    Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначается 800 мг препарата однократно.
    У пожилых пациентов особенно с сопутствующим нарушением функции почек следует снизить дозу.
    При выраженной печеночной недостаточности выведение пефлоксацина замедлено, поэтому рекомендуется назначать 400 мг в сутки (каждые 24 - 48 часов).

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация;
    пищеварительная система: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменения вкуса, рвота, в очень редких случаях - псевдомембранозный энтероколит;
    центральная нервная система (ЦНС): головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, расстройства зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, редко - судороги;
    мочевыделительная система: кристаллурия, редко - гематурия, интерстициальный нефрит; прочие: миалгии и/или артралгии, тендинит, в очень редких случаях - разрыв Ахиллова сухожилия. Лабораторные показатели: преходящее повышение активности ферментов печени, щелочной фосфатазы и уровня билирубина; преходящие изменения показателей крови.
    При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить прием препарата.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    При передозировке пефлоксацина могут отмечаться тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги. Необходимо назначить промывание желудка и прием активированного угля.
    Больной должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    • Антациды (содержащие алюминий, кальций или магний) и препараты, содержащие железо и цинк, замедляют абсорбцию пефлоксацина. В связи с этим пефлоксацин и эти лекарственные средства необходимо принимать с интервалом не менее 2-х часов.
    • Циметидин и ранитидин увеличивают период полувыведения пефлоксацина.
    • Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и нестероидных противовоспалительных средств в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.
    • Пефлоксацин потенцирует действие оральных антикоагулянтов.
    • При совместном назначении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение уровня креатинина и циклоспорина в плазме крови.
    • Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.
    • Пефлоксацин можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.
    • Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

      ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
      Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности, в течение лечения препаратом АБАКТАЛ® нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечение следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
      К факторам риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами относятся: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, диализ, сопутствующая терапия кортикостероидами, дислипидемия. В случае возникновения начальных признаков тендинита лечение пефлоксацином следует прекратить, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.
      При появлении признаков аллергической реакции, судорог или серьезных нарушений со стороны ЦНС лечение также следует прекратить.
      Для больных с тяжелыми заболеваниями печени требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.
      Могут наблюдаться ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (сульфат меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
      В период лечения Абакталом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

      ФОРМА ВЫПУСКА
      10 таблеток покрытых оболочкой в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

      УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
      Хранить в недоступном для детей месте.
      Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

      СРОК ГОДНОСТИ
      3 года.
      Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
      По рецепту.

      ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
      Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения Представительство в Москве: Староконюшенный пер., 10/10, стр.1.

Назад